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行业动态

[AG体育]医械日报|快手关联公司经营范围新增“第三类医疗器械经营”

[ 时间:2024-03-23 阅读:次 ]


今日最新医疗器械资讯包含:

1条政策:

● 上海市启动冠脉球囊类医用耗材集中带量采购

3条企业动态资讯:

● 快手关联公司经营范围新增“第三类医疗器械经营”

● 医疗器械研发商Zimmer Biomet机器人系统ROSA Knee摘得年度骨科产品创新奖

● 美敦力2021财年业绩:全年收入301.17亿美元,同比增长4%

1条新产品资讯:

● Lantheus公司正电子发射断层扫描显像剂Pylarify获准上市

2条投融资动态:

● 健世科技完成数亿美元新一轮融资

● 远大医药拟2260万元全资收购申命医疗

3条区域动态:

● 郑州市场监局组织开展《医疗器械监督管理条例》宣贯会

● 上饶市召开“助力上饶医疗器械产业发展”协商座谈会

● 山东成立医用光学影像产业技术创新战略联盟


一、政策信息

上海市启动冠脉球囊类医用耗材集中带量采购

5月26日,上海阳光医药采购网对外发布《关于开展上海市冠脉球囊类医用耗材集中带量采购有关工作的通知(沪药事〔2021〕16号)》。据《通知》,本次集中采购品种为快速交换型冠脉球囊扩张导管和冠脉球囊药物涂层导管。其中,快速交换型冠脉球囊扩张导管功能属性包括半顺应性和非顺应性。按照上海市统编代码区分采购单元,同一采购单元包含所有规格型号。《通知》强调,上海市有冠脉球囊类医用耗材使用需求的所有医保定点医疗机构均需参加。(医械麦地)


二、企业动态

快手关联公司经营范围新增“第三类医疗器械经营”

5月28日,成都快购科技有限公司于近日经营范围新增“第三类医疗器械经营”。企查查显示,该公司成立于2019年,注册资本5000万元人民币,由北京快手科技有限公司全资持股。(快购科技)


医疗器械研发商Zimmer Biomet机器人系统ROSA Knee摘得年度骨科产品创新奖

5月28日,全球肌肉骨骼健康领域领导者Zimmer Biomet宣布,在不久前结束的2021年Healthcare Asia医疗技术奖评选活动中,该公司的ROSA Knee一举摘得年度骨科产品创新奖。据悉,ROSA Knee由外科医生精心设计,是一款辅助外科医生进行手术的精确而高效的机器人系统,该系统可以生成数据,帮助医生优化患者预后。作为一种机器人辅助手术系统,ROSA® Knee可协助外科医生以更高的精确度和更高的治护标准来进行膝关节置换手术。(Zimmer Biomet)


美敦力2021财年业绩:全年收入301.17亿美元,同比增长4%

5月28日消息,美敦力公布了2021财年(2020年5月1日至2021年4月30日)业绩,全年收入为301.17亿美元,报告的收入增长了4%,扣除非经常性损益后增长率为2%,其中扣除了3.31亿美元的外币换算收益。2021财年净利润为36.06亿美元,合稀释后每股收益2.66美元;非GAAP收益和稀释后的EPS分别为60.5亿美元和4.44美元,均下降3%。(新浪医药)


三、新产品

Lantheus公司正电子发射断层扫描显像剂Pylarify获准上市

5月27日消息,医学影像技术公司Lantheus Holdings宣布,FDA已批准正电子发射断层扫描(PET)显像剂Pylarify(piflufolastat F18)上市,用于识别前列腺癌的疑似转移或复发。据悉,Pylarify是一款靶向前列腺特异性膜抗原(PSMA)的放射性氟化小分子显像剂,相比传统成像检测,Pylarify PET成像技术能够让医生更早、更准确地在身体任何部位发现疑似转移性或复发性前列腺癌,从而制定出更好的治疗方案,可能对患者的生活产生巨大影响。(Lantheus)


四、投融资

健世科技完成数亿美元新一轮融资

5月28日消息,心脏瓣膜介入治疗创新企业宁波健世科技近日完成了数亿美元新一轮融资,由高瓴创投、春华资本领投。健世科技是国内颇具代表性的结构性心脏疾病领域创新医疗器械企业,其自主研发的经导管三尖瓣置换系统(LuX-Valve)是目前国内唯一获批进入注册临床试验的产品,预计2023年前后获批上市。此外,健世科技建立了覆盖结构性心脏病领域的创新医疗器械技术储备,其中,主动脉瓣已进入临床,二尖瓣等产品已经进入临床前研究。(动脉网)

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远大医药拟2260万元全资收购申命医疗

5月26日消息,远大医药健康控股有限公司发布公告,近日与江苏申命医疗科技有限公司签订股权转让协议,拟以人民币2,260万元收购申命医疗100%的股本权益,获得申命医疗开发、用于治疗肝癌的“肿瘤温敏栓塞剂”以及后续开发的凝胶类产品的全部开发及商业化权益。(医械麦地)ag体育退赛怎么算



五、区域动态

郑州市场监局组织开展《医疗器械监督管理条例》宣贯会

新版《医疗器械监督管理条例》(以下简称“条例”)将于6月1日正式实施ag体育官网app下载。为了帮助企业尽快了解《条例》修订后的新变化、新规定、新要求,加强医疗器械全生命周期质量监管,5月27日郑州市市场监督管理局召开了新《条例》宣贯培训班。(郑州市市监局)

上饶市召开“助力上饶医疗器械产业发展”协商座谈会

5月27日,上饶市政协召开“助力上饶医疗器械产业发展”协商座谈会。会议强调,医疗器械产业要做到规划有政策、机制有创新、监管有服务;要具有长远眼光,做好产业链的布局,做到早谋划早布局,将人才招进来并留住;要在保证市场规范、产品质量和安全的同时,在服务当中更好地实施监管。(上饶市政协)

山东成立医用光学影像产业技术创新战略联盟

5月27日,在山东省科学技术厅管理指导下,由青岛海泰新光科技股份有限公司牵头,与多家单位组成联盟。山东省医用光学影像产业技术创新战略联盟将围绕山东省医用光学产业技术创新链,搭建山东省医用光学关键技术创新平台,医用光学设备信息技术融合平台、检验检测共享平台、示范应用平台,为省内形成医用光学产品产业集群创造条件,加速省内医疗器械行业向技术密集的高端制造转换,促进山东省医疗器械行业的发展。(山东省科学技术厅)

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